上海起發(fā)biorelevant V2FES02說(shuō)明書
制作第二版 FeSSIF（美聯(lián)儲(chǔ)狀態(tài)模擬腸液）
獲得對(duì)喂食小腸中藥物溶解度和溶出度的體外見(jiàn)解
產(chǎn)品描述
FeSSIF-V2 是一種生物相關(guān)的溶出介質(zhì)，可模擬人類進(jìn)食狀態(tài)的腸液。它與 FeSSIF 非常相似，但含有脂肪消化的脂肪分解產(chǎn)物。這可以幫助您更清楚地了解親脂性藥物（Log D ≥ 3）在體內(nèi)進(jìn)食狀態(tài)腸道中的溶解度和溶出度。對(duì)于口服藥物的新仿制藥開(kāi)發(fā)商來(lái)說(shuō)，這是一個(gè)非常有用的工具：
* FeSSIF-V2 在最近引入的“USP Chapter <1236> 溶解度測(cè)量"中被描述為推薦的生物相關(guān)介質(zhì)，用于測(cè)試藥物在人類進(jìn)食狀態(tài)模擬腸液中的溶解度
*非常適合在 USP 1 或 USP 2 溶出度儀中使用（我們建議每個(gè)容器使用 900 毫升 FeSSIF-V2）
*可通過(guò)HPLC進(jìn)行藥物分析
*簡(jiǎn)單快捷的制備方法
*從我們的“媒體準(zhǔn)備工具"中獲取解釋如何制作不同 FeSSIF-V2 卷的定制說(shuō)明（見(jiàn)上文）
*可提供不同的包裝尺寸以滿足您的測(cè)試要求（見(jiàn)屏幕頂部）
